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Das QM-System nach DIN EN ISO 9001
und DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte ; Hilfen zur Darlegung und zum Risikomanagement
VerfasserIn: Franke, Hinrich
Verfasserangabe: Hinrich Franke
Jahr: 2012
Verlag: Renningen, expert-Verl.
Mediengruppe: Buch
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 Vorbestellen Zweigstelle: 07., Urban-Loritz-Pl. 2a Standorte: GW.BMM Fran / College 6e - Wirtschaft Status: Verfügbar Frist: Vorbestellungen: 0
Inhalt
 
Verlagstext:
 
Dieses Arbeitsbuch bietet eine kritische Auseinandersetzung mit den gravierenden Irreführungen und Falschinformationen zur ISO 9001:2008. Im Hauptteil erhält der Leser so praxisnahe Hilfen zur Darlegung, dass er in die Lage versetzt wird, das QM-System seiner Organisation den Normforderungen entsprechend zu dokumentieren, sofern er dieses QM-System mit seinen Abläufen in allen Einzelheiten kennt.
Neben der Klärung bedeutsamer Missverständnisse werden Empfehlungen zum Aufbau der unternehmensspezifischen QM-Dokumentation und Hilfen zur Vorgehensweise und Formulierungsarbeit gegeben.
Im Hauptteil sind alle Darlegungsforderungen der Norm erklärt. Ihnen sind Empfehlungen für die Darlegung und Vorschläge zur Auswahl zugeordnet.
Details
VerfasserIn: Franke, Hinrich
VerfasserInnenangabe: Hinrich Franke
Jahr: 2012
Verlag: Renningen, expert-Verl.
Systematik: GW.BMM
ISBN: 978-3-8169-2878-2
2. ISBN: 3-8169-2878-1
Beschreibung: 3., völlig neu bearb. und erw. Aufl., 241 S. : graph. Darst.
Sprache: ger
Fußnote: 2. Aufl. u.d.T.: Franke, Hinrich: Das Qualitäts-Management-System nach DIN EN ISO 9001
Mediengruppe: Buch