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Vorbestellen	Zweigstelle: 07., Urban-Loritz-Pl. 2a	Standorte: NN.BG Ding / College 6a - Naturwissenschaften	Status: Verfügbar	Frist:	Vorbestellungen: 0

Die gentechnisch und biotechnologisch hergestellten Arzneistoffe (Biologika, Biopharmazeutika) bilden ein rasant wachsendes Segment im Arzneischatz. Neue molekular- und zellbiologische Arbeitstechniken haben deren Entwicklung und Herstellung revolutioniert.

Im 1. Teil dieses erfolgreichen Standardwerks widmen sich die Autoren den Entwicklungsstrategien und Herstellungsprozessen der Proteintherapeutika. Daneben diskutieren sie benachbarte Themen wie die Identifizierung von Krankheitsgenen, Genomik und molekulare Diagnostik. Im 2. Teil beschreiben sie insgesamt 23 Indikationen und die dafür zugelassenen rekombinanten Arzneistoffe.

Arzneimittelfachleute aller Professionen finden hier kompetente Auskunft und präzise Informationen zu diesem ebenso faszinierenden wie komplexen Gebiet. (Verlagstext)

 

 

 

 

 

 

/ AUS DEM INHALT: / / /

 

 

Grundlagen der Gentechnik Einführung. Die biologische Revolution. Die Vorgeschichte zur Gentechnik. Die Geschichte der Gentechnik. Kommerzialisierung der Molekularbiologie. Biotechnik vs. Gentechnik. Biotechnik. Gentechnik. Molekularbiologie, eine interdisziplinäre Wissenschaft Prinzipien der Gentechnik. Die DNA. Bau der DNA. Denaturierung von DNA. Molekülgröße und Form der DNA. Superhelikale DNA. DNA-Analytik. Chemische DNA-Synthese. Enzymatische DNA-Synthese. DNA-Polymerasen. Polymerase-Kettenreaktion. Variationen der PCR. PCR in der Diagnostik. DNA-Sequenzierung. Klonieren in Escherichia coli. Restriktionsendonukleasen. DNA-Transfersysteme für E. coli. Vektoren für die E.-coli- Transformation. Verknüpfen von DNA-Fragmenten. Oligonukleotid-gerichtete Mutagenese Genexpression Umsetzung der genetischen Information. Der universelle genetische Code. Genexpression in Bakterien. Genexpression in Eukaryonten Hersteilung rekombinanter Expressionseinheiten Informationen über Gene und Proteine: Internet-Datenbanken Isolierung genomischer DNA Isolierung von mRNA Synthese einer mRNA-Kopie Herstellung funktioneller Expressionseinheiten Posttranslationale Modifikationen an Proteinen Glycosylierung Andere Modifikationen Expressionssysteme zur Proteinherstellung Bakterien Regulierbare Opérons Optimierung der Translationseffizienz Sekretionssysteme Fusionssysteme zur effizienten Produktreinigung Plasmidstabilisierung Möglichkeiten, rekombinante Stämme zu stabilisieren. Pilze. Hefen. Filamentöse Pilze Insekten und Insektenzellen Baculovirus Insekten-Zelllinien Pflanzen und Pflanzen-Zellkulturen Bedeutung transgener Pflanzen in der Landwirtschaft Transformationsmethoden Biotechnologische Nutzung transgener Pflanzen Säugetier-Zellkulturen Transiente Expression Stabile Expression Transfektionsmethoden Selektionsmarker Produktions-Zelllinien. Säugetiere. Transgenesis. Regulation heterologer Genexpression. Proteinwirkstoffe aus transgenen Tieren. Exkurs: Monoklonale Antikörper. Antikörperstruktur. Hybridoma-Technologie. Rekombinante monoklonale Antikörper Fermentation und Produktreinigung. Produzenten Bioreaktoren Kultivierung höherer Zellen Feste Mikrocarrier Makroporöse Mikrocarrier Aggregatkulturen Zelleinschluss Bioreaktoren für Säuger-Zellkulturen Fermentationsverfahren Beispiele für Biotransforrnationen Immobilisierung von Enzymen und Zellen Biotransformationen und Enzymreaktoren Beispiele für mikrobielle Biosynthesen Chymosin und die Käseherstellung Paclitaxel-Produktion durch Pflanzenzellkulturen Synthese von L-Ascorbinsäure Tryptophan-Produktion durch rekombinante Bakterien Herstellung von Protein Wirkstoffen Upstream processing Downstream processing Vom biotechnologischen Wirkstoff zum Arzneimittel Anforderungen der Arzneibücher an sterile Arzneimittel mit biotechnologischen Wirkstoffen Instabilitätsreaktionen und Formulierung biotechnologischer Arzneistoffe Instabilitätsreaktionen Formulierung und Darreichungsform Produktstabilität Besonderheiten biotechnologischer Wirkstoffe bei Herstellung, Transport, Lagerung und Anwendung Herstellung steriler Fertigprodukte von Biopharmazeutika Transport Lagerung Anwendung Analytische Untersuchungen am Fertigprodukt Analytische Methoden Laufzeit, Lagerbedingungen, Lagerhinweise Die Anforderungen des Europäischen Arzneibuches an gentechnisch hergestellte Produkte Definition Herstellung Wirt-Vektor-System Zellbanksysteme: Validierung und Kontrolle Validierung des Herstellungsprozesses Identitätsprüfung Reinheitsprüfung Inhaltsverzeichnis XI. Gehalt und Wirksamkeit. Biologische Wirksamkeit. Struktur. Weitere Methoden. Die Europäische Zulassungsbehörde. Aufgabe. Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht. Der Orphan-Drug-Status. Biosimilars Genomik Genomprojekte Durchführung von Genomprojekten Erkenntnisse aus Genomprojekten Das menschliche Genom Das individuelle humane Genom Genomweite Genfunktionsanalyse Analyse von Transkriptomen Analyse von Proteomen Gentransfer-Arzneimittel und Stammzelltherapie Gentherapie Einführung Gentransfer-Arzneimittel Stammzelltherapie. Adulte Stammzellen. Fetale Stammzellen. Embryonale Stammzellen. Klonen Klonen zu Fortpflanzungszwecken Klonen zu therapeutischen Zwecken Identifizierung krankheitsrelevanter Gene Vererbungsregeln Positions-unabhängige Klonierung Genbanken. Positionelle Klonierung. Genfunktionsanalyse. Modellorganismen. Komplementation. Mausmodelle. Interferenz durch RNA: Antisense RNA, siRNA, Ribozyme und Aptamere. Zwei-Hybrid-Vektorsysteme Molekulare Diagnostik. Zytogenetik. Postnataldiagnostik. Pränataldiagnostik. Präimplantationsdiagnostik. Molekulare Tumorzytogenetik. Prädispositionsdiagnostik. Diagnostik von Infektionskrankheiten. Immunologische Nachweistechniken. Nukleinsäure-Amplifikationstechniken. Infektionsdiagnostik am Beispiel HIV. Pharmakogenetik. Arzneistoff-metabolisierende Enzyme. Ursachen und Folgen genetischer Polymorphismen. Phänotypisierung. Genotypisierung. Pharmakogenetik in der klinischen Diagnostik. Exkurs: DNA-Typisierung in den forensischen Wissenschaften XII Inhaltsverzeichnis Rekombinante Wirkstoffe. Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta. Zusammenfassung Angiogenesehemmer. Prinzip der Angiogenese. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor. Die VEGF-Rezeptoren. Indikationen für Angiogenesehemmer. Solide Tumöre. Altersabhängige feuchte Makuladegeneration. Wirkstoffe. Bevacizumab. Ranibizumab. Pegaptanib. Vergleichende Zusammenfassung Antiallergika. Allergische Reaktion von Soforttyp. Wirkstoff. Omalizumab.. Antianämika Erythropoetin Die Struktur des menschlichen Erythropoetins. Der Erythropoetin-Rezeptor. Wirkstoffe. Epoetin alfa. Epoetin alfa, Biosimilar. Epoetin theta. Epoetin zeta, Biosimilar. Epoetin beta. Epoetin delta. Darbepoetin alfa Antidiabetika und Hypoglykämika. Diabetes mellitus. Struktur und Biosynthese des Insulins. Physiologie des Insulins. Die Konsequenzen eines Insulinmangels. Der Insulinrezeptor. Biotechnische und gentechnische Herstellung von Insulin. Human-Insulin in der Ph.Eur.. Umwandlung von Schweine-Insulin in Human-Insulin der Firma Hoechst. Die Alternative: Gentechnisch hergestelltes Insulin. Exúbera®, ein inhalativ zu applizierendes Normal-Insulin. Insulinanaloga. Insulin Lispro. Insulin aspart. Insulin glulisin. Insulin glargin. Insulindetemir. Glucagon und GLP-. Glucagon. GLP-. Exenatide. Liraglutid Antiinfektiva. Interferone. Einteilung der Interferone. Interferon-Rezeptoren. Biochemische und pharmakologische Eigenschaften der Interferone. Indikationen für Alpha-Interferone. Die Hepatitiden als Hauptindikation für rekombinante Alfa-Interferone. Krebserkrankungen. Rekombinante Alfa-Interferone. Interferon alfa-a. Peginterferon alfa-a. Interferon alfa-b. Peginterferon alfa-b. Interferon gamma. Indikationen für Interferon gamma. Rekombinantes Interferon gamma-lb. Auszug aus der Arzneibuchmonographie "Konzentrierte Interferon-gamma- lb-Lösung; Interferoni gamma- b solutio concentrata". RSV-bedingte Bronchiolitis und Pneumonie. Palivizumab. HIV-Infektion und AIDS. Das HI-Virus. Enfuvirtide Antipsoriatika. Psoriasis Wirkstoffe Efalizumab Alefacept Ustekinumab Infliximab Adalimumab Etanercept Antirheumatika/Antiinflammatorika. Grundlagen der Entzündungsreaktionen. Der Tumornekrosefaktor alpha. Interleukin. Interleukin. Zellen des spezifischen Immunsystems. Indikationen für antiinflammatorische Biologicals. Rheumatoide Arthritis. Chronisch entzündliche Darmerkrankungen. Ankylosierende Spondylitis. Psoriasis/Psoriasis-Arthritis. Die Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndrome. Wirkstoffe. Rituximab. Infliximab. Adalimumab. Golimumab. Certolizumab pegol. Etanercept. Anakinra. Abatacept. Tocilizumab. Vergleichende Zusammenfassung. Rilonacept. Canakinumab Antithrombotika, Antikoagulanzien, Fibrinolytika. Hämostase. Thrombozyten. GPIIb/HIa-Rezeptor. Prothrombin - Thrombin. Antithrombin III. Hirudin. Fibrinogen - Fibrin. Fibrinolyse. Plasminogen - Plasmin. Streptokinase. Urokinase. Gewebe-Plasminogenaktivator. Rekombinante Wirkstoffe. Antithrombotika. Antikoagulanzien. Fibrinolytika XIV Inhaltsverzeichnis Gerinnungsfaktoren. Blutgerinnung. Von-Willebrand-Faktor. Faktor VII. Faktor VIH. Faktor IX. Faktor X. Rekombinante Wirkstoffe. Eptacog alfa. Rekombinanter Blutgerinnungsfaktor VIE. Nonacog alfa. Nicht rekombinationstechnisch hergestellte Gerinnungsfaktor- Präparate. Faktor VII. Faktor VIII. Faktor IX. Andere Gerinnungsfaktoren Hämolyse-Inhibitor. Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie. Wirkstoff. Eculizumab Hormone bei Fertilitätsstörungen. Regulation der Gonadenfunktion. Gonadotropin-/?eJeasin Hormon. Follikel-stimulierendes Hormon. Luteinisierendes Hormon. Choriongonadotropin. Die Regulation des ovariellen Zyklus. Assistierte Reproduktion. Rekombinante Wirkstoffe. Follitropin beta. Follitropin beta. Follitropin alfa. Corifollitropin alfa. Lutropin alfa. Follitropin alfa/Lutropin alfa. r-Choriongonadotropin alfa Immunmodulatoren bei Multipler Sklerose. Multiple Sklerose. Klinik. Immunopathogenese. Die Bedeutung und Funktion von Zytokinen und Adhäsionsmolekülen. Adhäsionsmoleküle. Proinflammatorisch wirkende Zytokine. Antiinflammatorisch wirkende Zytokine Wirkstoffe Interferon beta-lb Extavia®) Interferon beta-la Interferon beta-la Natalizumab Andere Antikörper Glatirameracetat Zusammenfassung Immunsuppressiva zur Transplantat- Abstoßungsprophylaxe. Transplantationen. Das HLA-System. T-Zellen und Abstoßungsreaktion Wirkstoffe ATG-Fresenius® S Thymoglobuline® Muromomab Daclizumab KT®) Impfstoffe. Hepatits-B-Infektionen. Das Hüllprotein HBsAg. Infektion der Zielzelle Inhaltsverzeichnis XV. Übertragungsweg und Verbreitung. Klinik. Infektionen mit humanen Papillomviren. Infektion der Zielzelle. Klinik. Pneumokokken-Infektion. Streptococcus pneumoniae. Klinik. Cholera. Cholera-Infektion. Cholera-Toxin. Wirkstoffe. Hepatitis-B-Impfstoff im Arzneibuch. Hepatitis-B-Impfstoff. Hepatitis-B -Impfstoff. Humaner Papillomvirus-Impfstoff. Humaner Papillomvirus-Impfstoff. Pneumokokken-Konjugatimpfstoff. Oraler Cholera-Impfstoff Knochenwachstumsfaktoren. Bone morphogenetic proteins. Rezeptoren und Aktivierung. Typ-I-Rezeptoren. Typ-n-Rezeptoren. Die Smad-Familie. Wirkstoffe. Dibotermin alfa. Eptotermin alfa Mucoviszidose-Therapeutika. Mucoviszidose. Der CF-Transmembrane-Cottductance- Regulator. Klinik. DNasel. Wirkstoff. Domase alfa Osteoporose-Therapeutika. Das Skelettsystem. Aufbau des Knochengewebes. Knochenumbau. Calcium-Homöostase. Osteoporose. Wirkstoffe. Teriparatid. Parathyroidhormon. Lachs-Calcitonin Sepsis-Therapeutika Die Sepsis. Die Pathophysiologie der Gerinnung im Laufe einer Sepsis. ProteinC. Wirkstoff. Drotrecogin alfa Substitutionstherapeutika bei lysosomalen Speicherkrankheiten. Das lysosomale Kompartiment. Die Mannose--Phosphat-Rezeptoren. Lysosomale Speicherkrankheiten. Lipidosen. Mukopolysaccharidosen. Glycogenosen. Wirkstoffe. Imiglucerase. Agalsidase alfa. Agalsidase beta. Laronidase. Idursulfase XVI Inhaltsverzeichnis. Galsulfase. Aglucosidase alfa Thrombozytenwachstumsfaktor. Chronische immun-{idiopathische) thrombozytopenische Purpura. Pathophysiologie. Thrombopoetin und Thrombopoetinrezeptor. Wirkstoff. Romiplostim Tumortherapeutika. Tumorentstehung. Onkogene. MicroRNA-Gene. Zytokine in der Tumortherapie. Interleukin. Tumomekrosefaktor alpha. Interferon alpha. Rekombinante Zytokine als Tumortherapeutika. Aldesleukin. Tasonermin. Alfa-Interferone. Inhibitoren der Signaltransduktion als Tumortherapeutika. Inhibitoren des Humanen Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors. Inhibitoren des Humanen Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors. Markierungsstrategien von Tumorzellen. Markierung des CD-Epitops bei Non- Hodgkin-Lymphom. Markierung des CD-Epitops bei CLL und NHL. Markierung von EpCAM. Aushungerungsstrategien von Tumorzellen Angiogeneseinhibitoren Aminosäuren abbauende Enzyme Supportive Strategien Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor Keratinozyten-Wachstumsfaktor Urat-Oxidase Thyreotropin Wachstumshormone. Die Wachstumshormon-/IGF-- Achse. Somatropin. Insulin-like growth factor. Indikationen. Menschliche Wachstumshormonpräparate: Rekombinantes Somatropin. Somatropin. Somatropin. Somatropin. Somatropin. Somatropin. Somatropin. Somatropin. Somatropin. Vergleichende Zusammenfassung. Mecasermin. Pegvisomant Wundheilung. Platelet-Derived Growth Factor. Wirkstoff. Becaplermin Übersicht der in Teil II genannten Wirkstoffe Abkürzungsverzeichnis Stichwortverzeichnis Die Autoren